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需灭菌的可重复使用的医疗器械，其生产企业应至少提供一种已被确认的灭菌方法，对该灭菌方法进行确认的过程，即为灭菌验证。
材料表征，通过各种物理、化学等测试方法，揭示和确定材料的结构特征
是指医疗器械或者材料在临床使用过程中释放出的物质的统称，一般包括灭菌残留剂、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体以及添加剂（抗氧化剂、稳定剂、增塑剂）等
在开展临床实验前，指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。
生物相容性试验指的是原材料与生物体相互间互相影响后造成的各类生物体、物理学、化学等作用的一类概念。
医疗器械事业部致力于二、三类植入介入产品的生物相容性、化学表征(可沥滤物研究)临床前大动物实验研究、理化性能测试及微生物测试服务，质量体系严格执行GLPofOECD,FDA,NMPA and ISO标准，可满足全球法规的监管.
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