基于国内儿童用制剂缺失严重,CDE鼓励儿童用药研发,开发适宜儿童使用的剂型,响应未被满足的临床需求。
我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发,依靠高度专业化的研发团队,提供化合物筛选、合成工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、药效试验、毒理试验等服务。
提供原料药合成路线筛选、起始物料质量控制、质量研究、合成工艺研究、稳定性试验等服务。
提供制剂的仿制、一致性评价服务,涵盖的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射液、冻干制剂、口服溶液、滴眼剂、外用制剂等,研发内容包括处方工艺研究、质量研究、包材相容性研究、包装密封性研究、基因毒性杂质研究、元素杂质研究、透皮试验、稳定性试验、安全性评价、申报资料撰写等,可提供全流程的一站式服务。