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斯坦德新闻资讯

斯坦德医疗器械高效助力12款三类医疗器械斩获NMPA认证,彰显专业硬实力

2024-12-02 16:43 122 斯坦德检测

近日,斯坦德医疗器械成功助力多款医疗器械产品获批上市,并为其提供可沥滤物研究、产品技术要求检测、动物实验、降解实验、生物学评价等技术支持。作为医疗器械一站式技术服务专家,斯坦德医疗器械始终致力于为药械企业及科研院所提供全周期产品研发服务,助力医疗器械合规上市!



图片
本期获批产品(部分)



技术支持:产品技术要求检测


可吸收性外科缝线、输送系统、聚对二氧环己酮面部埋植线、疝修补补片、颅内动脉瘤栓塞辅助支架、冠状动脉球囊扩张导管、一次性使用乳房旋切活检针等。

技术支持:生物学评价



一次性使用射频消融针、可吸收性外科缝线、输送系统、软性亲水接触镜、聚对二氧环己酮面部埋植线、富血小板血浆制备用套装等。

技术支持:动物实验、降解实验



可吸收性外科缝线等。



技术支持:可沥滤物研究



软性亲水接触镜等。

截止目前,斯坦德医疗器械累计服务药械客户超3000家,助力1000余款医疗器械产品成功获批,服务产品包括有源医疗器械及无源医疗器械,服务项目覆盖理化、可沥滤物研究、生物学评价、动物实验研究、透皮试验、有源安规、技术要求全项检测等!


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