斯坦德科创药物安评中心（GLP）助力合瑞制药左西孟旦注射液获批上市

2025-01-21 13:41 104 斯坦德检测

近日，斯坦德科创成功助力海南合瑞制药股份限公司（以下简称“合瑞制药”）申报的左西孟旦注射液获批上市。

斯坦德科创药物安评中心（GLP）为合瑞制药左西孟旦注射液的上市申请获批提供了安全性实验技术支持。斯坦德生物医药药学实验室为其提供了多维度药学研究支持。

左西孟旦注射液

左西孟旦注射液是一种钙增敏剂，临床上适用于本品适用于传统治疗（利尿剂、血管转换酶抑制剂和洋地黄类）疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的ADHF的短期治疗。

左西孟旦注射液作为唯一的与肌钙蛋白具有较高亲和力的强心药，它具备较强的药效，较好的安全性和可靠性，避免了传统强心药常可引起心律失常的缺点，是正性肌力类药物中增长最快的品种，市场前景可观。

资料来源：

药春秋公众号平台

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