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创新不止，佳绩频传 | 斯坦德医疗器械再添10项三类器械获批案例！

2025-03-03 17:24 192 斯坦德检测

近日，斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力10款三类医疗器械顺利获批上市。并为相关产品提供了产品技术要求检测、生物学评价、可沥滤物研究及包装运输验证等技术支持，再次刷新获批佳绩！

作为医疗器械一站式技术服务专家，斯坦德医疗器械始终致力于为药械企业及科研院所提供全周期产品研发服务。截止目前，斯坦德医疗器械累计服务药械客户超4000家，助力1500余款医疗器械产品成功获批，服务产品包括有源医疗器械及无源医疗器械，服务项目覆盖理化、可沥滤物研究、生物学评价、动物实验研究、透皮试验、有源安规、技术要求全项检测等！

本期获批产品

01

颈动脉球囊扩张导管

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求检测

02

微导管

风险类别：三类医疗器械

服务支持：生物学评价、产品技术要求检测

03

一次性使用防针刺静脉留置针

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求检测

04

亲水性纤维敷料

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求检测

05

外周球囊扩张导管

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求检测

06

椎间融合器

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求检测

07

基台系统

风险类别：三类医疗器械

服务支持：生物学评价

08

一次性使用超声软组织手术刀头

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求检测

09

柠檬酸消毒液

风险类别：三类医疗器械

服务支持：包装运输验证

10

一次性使用连发施夹钳及结扎夹

风险类别：三类医疗器械

服务支持：生物学评价、可沥滤物研究

关键词：

聚势赋能赢战未来 | 斯坦德集团2024年度人才赋能颁奖典礼圆满落幕

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