手术器械到医用敷料多品类覆盖！斯坦德医疗器械技术护航23款器械获批上市

近日，斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力23款医疗器械获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化&微生物检测、包装性能验证、产品技术要求、有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究等技术支持，获批数量再创新高！

获批医疗器械产品展示（部分）

PEEK 颅骨固定板

风险类别：三类医疗器械

服务支持：生物相容性试验

冠状动脉球囊扩张导管

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测

一次性使用无针输液接头

风险类别：三类医疗器械

服务支持：生物相容性试验、可沥滤物研究

一次性使用无菌注射针

风险类别：三类医疗器械

服务支持：包装性能验证

颈动脉球囊扩张导管

风险类别：三类医疗器械

服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测

封堵止血器

风险类别：三类医疗器械

服务支持：生物相容性试验

生物安全柜

风险类别：三类医疗器械

服务支持：有源医疗器械安全与性能检测

无菌医用修护敷料

风险类别：二类医疗器械

服务支持：产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验

艾灸仪

风险类别：二类医疗器械

服务支持：有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究

海藻糖医用皮肤修复敷料

风险类别：二类医疗器械

服务支持：理化&微生物检测

牙科种植手术用钻头

风险类别：二类医疗器械

服务支持：生物相容性试验

增材制造截骨导板

风险类别：二类医疗器械

服务支持：生物相容性试验

一次性使用血管鞘组

风险类别：二类医疗器械

服务支持：生物相容性试验、产品技术要求

医用创面护理包

风险类别：二类医疗器械

服务支持：产品技术要求