本次参加能力验证的机构有92家。本项目测试10个病理数字图像的阅片,案例来源于多品种药物的多类型临床前药物安全性评价研究中,涉及的药物品种包括化药、中药、生物制品、细胞治疗产品、纳米制剂;涉及的试验类型包括致癌性试验、长毒试验、急毒试验、局部血管刺激试验、疾病模型、特殊给药部位试验等。每个案例需要从组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变四个方面进行描述和评分,这无疑对参与实验室的专业水平和综合能力提出了极高的要求。
近日,斯坦德科创安全评价中心参加了由中国食品药品检定研究院组织的2024年度“毒性病理形态学检查能力验证项目(NIFDC-PT-478)”,最终评价结果为“优秀”!
本次参加能力验证的机构有92家。本项目测试10个病理数字图像的阅片,案例来源于多品种药物的多类型临床前药物安全性评价研究中,涉及的药物品种包括化药、中药、生物制品、细胞治疗产品、纳米制剂;涉及的试验类型包括致癌性试验、长毒试验、急毒试验、局部血管刺激试验、疾病模型、特殊给药部位试验等。每个案例需要从组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变四个方面进行描述和评分,这无疑对参与实验室的专业水平和综合能力提出了极高的要求。
本次“优秀”评价结果的取得,不仅是对斯坦德科创安全评价中心病理诊断团队专业能力的认可,更是对我们长期以来坚持技术创新、质量为本发展理念的有效肯定。毒性病理诊断是一项复杂而精细的工作,需要准确使用病理学专业术语,对组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变描述进行综合阐述和发病机制分析。正是凭借对细节的严谨把控和对质量的持续追求,斯坦德科创才能够在本次能力验证项目中取得优异的成绩。
我们专注于为药品、医疗器械、化妆品及特殊食品等多个行业提供全方位、全过程、全链条的一站式安全评价解决方案,可有效助力企业缩短研发周期,让产品更快更安全的上市,进一步激发健康产业的创新动力与可持续发展潜能。
未来,斯坦德科创将不断提升自身的研发能力和服务水平。我们将继续加强毒性病理诊断领域的研究和探索,提供更加科学、可靠的毒理学研究支持。同时,我们也将积极履行社会责任,为推动各行业的健康发展贡献更多力量。