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斯坦德医疗器械聚势赋能，助推多款三类器械获批上市

2025-03-31 17:34 35 斯坦德检测

近日，斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力，成功助力多款三类医疗器械顺利获批上市。并为相关产品提供了产品技术要求、生物学评价及可沥滤物研究等技术支持，再次刷新获批佳绩！

作为医疗器械一站式技术服务专家，斯坦德医疗器械始终致力于为药械企业及科研院所提供全周期产品研发服务。截止目前，斯坦德医疗器械累计服务药械客户超4000家，助力1500余款医疗器械产品成功获批，服务产品包括有源医疗器械及无源医疗器械，服务项目覆盖理化、可沥滤物研究、生物学评价、动物实验研究、透皮试验、有源安规、技术要求全项检测等！

部分获批医疗器械产品

01

经外周植入中心静脉导管及套件

风险类别：三类医疗器械
服务支持：技术要求检测

02

血管缝合器系统

风险类别：三类医疗器械

服务支持：技术要求检测

03

一次性使用人体动脉血样采集器

风险类别：三类医疗器械
服务支持：生物学评价

04

疝修补补片

风险类别：三类医疗器械
服务支持：技术要求检测、可沥滤物研究

关键词：

屡获认可！斯坦德医疗器械“金属材料与制品表面粗糙度的测定”能力验证获满意结果

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