工艺成熟 经验丰富,丰富的指示病毒库,注重数据完整性管理,模块化、智能化系统。
提供符合新版中国药典等法规,严谨的方法学验证,合规体系下的检定服务
提供符合新版中国药典/ICH,成熟的细胞库构建能力,多元检测服务。
严格按《中国药典》(2020版)分析方法验证指导原则及GMP管理要求,可按照客户个性化要求,提供专业的方法开发及方法学验证技术服务。
微生物实验室通过“山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明”, 生物安全防护等级BSL-2,可采用《中国药典》标准检测方法,提供药品微生物限度、抑菌效力、细菌内毒素检查、无菌检查及方法学验证技术服务。
依据《中国药典》(2020版)构建较全面药品检测能力,涵盖《中国药典》、《部颁标准》、各地药材标准及炮制规范等标准、规范可提供药品一站式检测服务。