根据客户要求综合应用多种分析仪器设备对橡胶、橡胶助剂、通用塑料、通用塑料、工程塑料、塑料助剂等样品的全成分或者样品中某指定成分的定性定量分析,为客户提供成分分析、异物分析、对比分析、指定成分分析等技术服务。
提供红外光谱、色谱、质谱、元素离子、核磁共振等大型仪器测试服务,打造一站式仪器测试平台。
我们的注册服务团队,拥有丰富的药品注册申报经验,熟悉医药领域最新法律法规,汇聚众多行业专家,并有资深前CDE专家顾问指导。可提供CTD格式申报资料撰写、全套申请注册资料审核确认、注册资料缺陷分析、注册咨询等相关咨询服务,帮助合作伙伴达成符合当下医药法规要求的高质量成果交付。
我们具有丰富的多品种仿制药全周期研发经验,提供仿制药一致性评价与药品研发服务,协助客户缩短研发周期,快速取得药品生产批件。研究内容包括参比制剂剖析、原辅料质量控制、质量研究、处方工艺研究、稳定性试验、药学研究、安全性评价、申报资料撰写等。
提供原料药合成路线筛选、起始物料质量控制、质量研究、合成工艺研究、稳定性试验等服务。
我们熟悉法规和政策,提供中药经方、创新药、工艺变更、质量标准提高服务。研究内容包括药材研究、饮片研究、提取工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、稳定性试验等。