11月8日，由石家庄高新区生物医药园管委会指导，斯坦德生物医药携手药研论坛联合主办的“药学前沿，携手同行”药学质量研究与注册主题沙龙在石家庄富力洲际酒店举行。
本次会议特邀国家资深GMP检查员、知名药企药品注册行业专家、业内药物质量研究大咖等专家阵容，聚焦药物质量研究、药品微生物检验中的常见问题与应对策略、药物局部毒性试验研究、药品注册核查要点与迎检指导、药物注册常见发补案例等核心议题展开深入讨论，吸引行业内120余位行业人士参与，现场学术氛围浓郁，与会嘉宾参会热情高涨。本次会议由斯坦德科创市场总监任思瑶全程主持。
PART01
开场致辞
会议伊始，石家庄高新区生物医药园管委会副主任、石家庄高新区生物医药产业研究院院长高健作会议开场致辞。他提到，本次会议旨在搭建一个促进学术思想碰撞与融合的平台，期待莅临的嘉宾能够借此机会，积极互动、深入交流，共同探索。
PART02
企业致辞
斯坦德生物医药药学销售总监黄硕发表企业致辞。他对本次会议的特邀专家们进行了隆重介绍，并表示希望通过专家学者们带来的前沿学术观点，参会嘉宾能够畅所欲言、充分交流、学有所获，为药学质量研究与注册工作的蓬勃发展贡献智慧与力量。
议题分享
01《药品注册研制生产现场核查要点解读》
国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长王熳带来《药品注册研制生产现场核查要点解读》的课题分享。她围绕《药品注册管理办法》等注册核查的政策解读、药品注册核查启动及研制生产现场核查要点及药品研制及生产现场核查注意事项等方向展开详细阐述。
02《药品微生物检验中常见问题分析及应对措施》
斯坦德生物医药微生物实验室主任袁卫分享的课题为《药品微生物检验中常见问题分析及应对措施》，从非无菌产品微生物限度、无菌、抑菌效力、微生物限度控制策略及案例分享等多维度展开详细介绍。
03《药物局部毒性试验研究及设计要点》
斯坦德药物安评中心专题负责人宗绍波作《药物局部毒性试验研究及设计要点》的专题分享。他围绕药物注册分类、申报资料、指导原则等概述讲解、试验设计关注要点及试验的总结分析等方面展开详细讲解。
04《创新生物药奧木替韦单抗注册发补案例分享》
石家庄高新区生物医药园管委会副主任、石家庄高新区生物医药产业研究院院长高健带来《创新生物药奧木替韦单抗注册发补案例分享》的课题分享。他从创新生物药奧木替韦单抗研发注册历程、奥木替韦单抗注册发补案例分享、创新药研发注册关键问题讨论等角度展开详细介绍。
05《中美相容性&密封性差异解读及发补案例洞察》
斯坦德生物医药药学技术总监刘春霞就《中美相容性&密封性差异解读及发补案例洞察》专题展开了精彩分享。她重点从相容性研究国内外法规沿革、FDA申报-相容性设计及操作、密封性研究国内外法规沿革、FDA申报-密封性设计及操作等内容展开了详细解读。
“药学前沿，携手同行” 药学质量研究与注册主题沙龙在主办方的诚挚谢幕下圆满收官。参会的药品研发企业代表们均表示此次沙龙意义非凡，为药品注册合规进程注入强大动力，期望后续有更多高水准学术交流活动相继开展。
斯坦德生物医药将持续深入研读相关药品法规要求，深度解析政策导向，构建坚实的合规运营体系。同时，不断强化与行业各方的多元战略合作，整合优势资源，凝聚创新力量。依托专业卓越的药学研究技术团队，以丰富的项目成功经验和先进完备的研发平台，高效赋能合作伙伴，助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。
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