近日，由省药监局二分局、省食品药品审评查验中心联合开展的药品再注册与上市后变更管理专题培训在斯坦德集团总部成功举办，130余人参加培训。
培训活动由省药监局二分局仲勇军主持，他表示为常态化开展“送政策、送服务、送帮扶”助企暖企行动，推动“春风暖企”“政企沟通片区会”走深走实，特举办本次培训，旨在提高辖区企业再注册与药品上市后变更管理水平，规范变更行为。
培训中，省食药审评查验中心孙明伟、食品药品审评认证中心姜晓飞授课，分别围绕《中药上市后变更申报要求与常见问题》、《药品再注册申报程序及申报资料要求》、《化药上市后变更备案常见事项申报要求与案例分析》三大主题，从多方面为在场药品生产经营企业作详细阐述。
本次培训围绕国家药监局关于境内生产药品再注册申报程序和申报资料的最新要求进行了逐一说明；同时聚焦药品上市后各环节变更管理，分别就药品上市许可人变更、药品生产场地的变更、药品注册分类变更、生产工艺变更、变更类别的确认与调整、变更备案工作程序与备案路径、变更常见问题案例等多方面进行解读，并现场解答企业疑难问题。
活动中，斯坦德集团生物医药事业群总经理展坤向与会企业介绍了斯坦德生物医药的发展历程、荣誉资质、创新研发能力及未来发展方向等情况。
此次培训内容翔实、重点突出，具有很强的针对性和实操性，有效提升了与会者在相关领域的专业认知与实践技能。未来，斯坦德生物医药将依托药物研发机构的技术服务优势，联合监管部门与生产企业，为生物医药产业高质量、高标准发展持续赋能。
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