近日,斯坦德集团旗下的斯坦德科创成功助推60款产品获批,获批案例再创佳绩!
作为行业领先的药学研究平台,斯坦德生物医药致力于为药品生产企业和药物研发机构提供药物质量研究服务及产品解决方案。目前,斯坦德生物医药与全球药企合作项目35000余个,助力700余家客户的产品成功获批,800余款产品通过一致性评价(含视同通过),总获批案例近1500个,产品类别涵盖化学药、生物制品、中药等!
通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:哈尔滨三联药业股份有限公司 受理号:CYHB2350850 批准文号:国药准字H20247252 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:江苏睿实生物科技有限公司 受理号:CYHS2300575 批准文号:国药准字H20249077 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东罗欣药业集团股份有限公司 受理号:CYHB2302793、CYHB2302794 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东威高药业股份有限公司 受理号:CYHB2350701 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东华鲁制药有限公司 受理号:CYHS2302277 批准文号:国药准字H20249239 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东华鲁制药有限公司 受理号:CYHB2302495 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:中国大冢制药有限公司 受理号:CYHB2350756 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:仁合熙德隆药业有限公司 受理号:CYHS2301519、CYHS2301520 批准文号:国药准字H20249289、国药准字H20249290 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:四川美大康华康药业有限公司 受理号:CYHB2450007 批准文号:国药准字H20247278 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 受理号:CYHB2350827 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 受理号:CYHB2350666 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:哈尔滨三联药业股份有限公司 受理号:CYHB2400267 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:上海浦津林州制药有限公司 受理号:CYHB2301850、CYHB2301851 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:江苏联环药业股份有限公司 受理号:CYHB2350961 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东新华制药股份有限公司 受理号:CYHB2350545 批准文号:/ 获批单位:浙江众延医药科技有限公司 受理号:CYHS2300700、CYHS2300701 批准文号:国药准字H20249251、国药准字H20249252 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:四川美大康华康药业有限公司 受理号:CYHB2401643 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:成都康弘药业集团股份有限公司 受理号:CYHS2301831 批准文号:国药准字H20249402 获批单位:海南海灵化学制药有限公司 受理号:CYHS2302122 批准文号:国药准字H20249386 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:济南景笙科技有限公司 受理号:CYHS2301725 批准文号:国药准字H20249401 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:成都普什制药有限公司 受理号:CYHB2400238 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:辰欣药业股份有限公司 受理号:CYHS2302455 批准文号:国药准字H20249434 获批单位:济南辰欣医药科技有限公司 受理号:CYHS2301195 批准文号:国药准字H20249473 获批单位:山东威智百科药业有限公司 受理号:CYHS2302136 批准文号:国药准字H20249650 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:石药银湖制药有限公司 受理号:CYHB2350868 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:成都圣诺生物制药有限公司 受理号:CYHB2401109 批准文号:/ 获批单位:武汉先路医药科技股份有限公司 受理号:CYHS2200829国 批准文号:国药准字H20249614 获批单位:武汉先路医药科技股份有限公司 受理号:CYHS2200415 批准文号:国药准字H20249725 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:湖北长联杜勒制药有限公司 受理号:CYHS2300870 批准文号:国药准字H20249516 获批单位:中玉制药(海口)有限公司 受理号:CYHS2301828 批准文号:国药准字H20249665 获批单位:四川美大康佳乐药业有限公司 受理号:CYHB2350923 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:四川美大康华康药业有限公司 受理号:CYHB2350880 批准文号:/ 获批单位:嘉实(湖南)医药科技有限公司 受理号:CYHS2301054 批准文号:国药准字H20249582 获批单位:湖北长联杜勒制药有限公司 受理号:CYHB2350784 批准文号:/ 获批单位:森淼(山东)药业有限公司 受理号:CYHS2301556 批准文号:国药准字H20249537 获批单位:江苏慧聚药业股份有限公司 受理号:CYHS2300543 批准文号:国药准字H20249505 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:宝龙药业有限公司 受理号:CYHS2201419国 批准文号:国药准字H20249670 获批单位:山东威智百科药业有限公司 受理号:CYHS2301113 批准文号:国药准字H20249727 获批单位:湖北多瑞药业有限公司 受理号:CYHB2400479 批准文号:/ 获批单位:海口市制药厂有限公司 受理号:CYHB2450015、CYHB2450016 批准文号:/ 获批单位:海口奇力制药股份有限公司 受理号:CYHB2350895、CYHB2350896、CYHB2350897 批准文号:/ 获批单位:湖北科益药业股份有限公司 受理号:CYHB2400541 批准文号:/ 获批单位:北京市金药源药物研究院 受理号:CYHB2400310 批准文号:国药准字H20247317 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:上海旭东海普药业有限公司 受理号:CYHS2301804 批准文号:国药准字H20249843 获批单位:百泰生物药业有限公司 受理号:CYSB2300228 批准文号:/ 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:苏州欧康维视生物科技有限公司 受理号:CYHS2302388 批准文号:国药准字H20253042 获批单位:合肥创新医药技术有限公司 受理号:CYHB2401683 批准文号:/ 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:江苏悦兴药业有限公司 受理号:CYHS2302047 批准文号:国药准字H20253073 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东诺明康药物研究院有限公司 受理号:CYHS2302729 批准文号:国药准字H20253110 获批单位:海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号:CYHS2302080、CYHS2302081 批准文号:国药准字H20253142、国药准字H20253143 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:河北天成药业股份有限公司 受理号:CYHB2350815 批准文号:国药准字H20258009 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:河北天成药业股份有限公司 受理号:CYHB2350816 批准文号:国药准字H20258004 获批单位:锦州奥鸿药业有限责任公司 受理号:CYHS2302395 批准文号:国药准字H20253150 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:山东新华制药股份有限公司 受理号:CYHS2302760 批准文号:国药准字H20253201 通过仿制药质量和疗效一致性评价 获批单位:立生医药(苏州)有限公司 受理号:CYHS2202102国 批准文号:国药准字H20253128 获批单位:成都苑东生物制药股份有限公司 受理号:CYHS2301586 批准文号:国药准字H20253233 获批单位:湖南慧泽生物医药科技有限公司 受理号:CYHS2302316 批准文号:国药准字H20253256 获批单位:南京泽恒医药技术开发有限公司 受理号:CYHS2301838 批准文号:国药准字H20253289 获批单位:杭州民生药业股份有限公司 受理号:CYHS2302819、CYHS2302820 批准文号:国药准字H20253269、国药准字H20253270 获批单位:山东益健药业有限公司 受理号:CYHS2302524 批准文号:国药准字H20253302