近日，中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）的定价落地。此前，2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生生物”）申报的艾米迈托赛注射液上市，这是国内首个获批上市的干细胞疗法产品。斯坦德生物医药为铂生生物的艾米迈托赛注射液提供了多维度药学研究技术支持。
艾米迈托赛注射液适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 值得注意的是，艾米迈托赛注射液与美国获批产品Ryoncil均为间充质干细胞疗法产品，这是目前干细胞疗法中最为热门的分类。 资料来源： 1.国家药监局官网
2.细胞时代公众号平台
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