结合多种结构确证手段对样品结构进行解析,包括一级结构、二级结构和高级结构,如质谱分子量(完整/还原/亚单位/去糖)、氨基酸组成、N端/C端氨基酸序列或全序列分析、酶解肽图(对于抗体需包括CDR区鉴别)、肽段覆盖率、肽质量指纹图谱、二硫键,以及高级结构的检测。
提供多种细胞的细胞库构建,涵盖不同类型生物,提供细胞库支持服务。
提供符合新版中国药典等法规,严谨的方法学验证,合规体系下的检定服务
提供符合新版中国药典/ICH,成熟的细胞库构建能力,多元检测服务。
严格按《中国药典》(2020版)分析方法验证指导原则及GMP管理要求,可按照客户个性化要求,提供专业的方法开发及方法学验证技术服务。
微生物实验室通过“山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明”, 生物安全防护等级BSL-2,可采用《中国药典》标准检测方法,提供药品微生物限度、抑菌效力、细菌内毒素检查、无菌检查及方法学验证技术服务。