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杂质一体化研究

业务介绍

杂质研究贯穿于药品研发的整个过程，是药品质量管理和风险评估的重要组成部分。分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂，是药品的关键质量属性。

我们可根据样本规范地进行杂质研究，选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度，提供合规科学的杂质研究服务。

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服务项目

基因毒性杂质、基因毒工艺评估、杂质谱分析、有关物质、残留溶剂、生物药工艺残留物、元素杂质风险评估及元素杂质研究、（Q）SAR软件评估、Ames试验、已知化合物PDE评估

服务优势

全方位+全过程全链条一站式
· 计量校准
· 审核认证
· 研发分析
· 检验检测
· 质量管理
· 合理化建议

数字+检验检测智能化
· 智能化实验室
· 数字化质量
· 互联网电商平台
· 电子证书
· 集成服务等

数据+技术及资源共享共建
· 新材料、新能源
· 生命生物工程
· 环保节能
· 海洋生态
· 高端装备制造
· 人工智能

互联网+资本跨界融合创新
· 服务网络布局
· 多元化业务
· 收购兼并
· 合作伙伴
· 定制型服务
· 方案解决式服务

资质证书

斯坦德集团已构建形成以生物医药、生命科学事业板块为核心，生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域为支撑的综合型服务体系，拥有CMA、CNAS 资质，及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。

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