带你了解医疗器械包装检测

医疗器械是我国第一个需要包装运输试验的产品行业，因为很多产品都涉及医疗安全。如果包装保护不到位，内部产品损坏，性能准确性降低，或者初级包装损坏，无菌效果丧失，可能会为后续医疗安全埋下隐患。我们来介绍一下医疗器械包装检测的相关内容。

医疗器械包装在保护和确保其产品和最终客户的安全方面发挥着至关重要的作用。正是因为这个原因，医疗器械包装测试在分销这些产品之前非常重要，其目的是证明它们可以保护分销周期中可能面临的危害。

在这种情况下，在开发和包装制药设备、套件和其他需要灭菌的产品时，我们必须对医疗器械的包装检测标准、产品将经历的分销周期以及产品和包装系统本身有深入的了解。

确保货物处于无菌状态，并具有不接触外部的能力。具有有效的密封系统和最终用户容易打开的功能。它可以为最终客户提供安全保障。它可以为运输和交付货物的人员提供安全保障。

现阶段广泛采用的标准大致包括：ASTMD4169、ISTA2A、IS3E、ISTA3B、GB/T4857标准系列等公认的运输包装试验标准。其中，由于ASTMD4169标准是FDA早期认可的运输包装试验标准，因此也经常使用。此外，GB/T4857系列用于中国，ASTMD4169、ISTA2A广泛应用于国内外。

一般常用的医疗器械包装检测实验室模拟顺序为：温湿度处理、坠落、抗压、振动、坠落，特殊包装将增加一些特殊试验，如高海拔运输可能涉及低压试验、单瓦楞纸包装可能涉及集中冲击、长包装可能涉及桥梁冲击等。