医疗器械检测

医疗器械检测是指人们在生产、实验、科研、使用、维护等领域进行实时或非实时定性检测和测量，以便及时获得被测对象的工作和休息，并出具检测报告的过程。在使用医疗设备的过程中，我们需要不断地进行检测和评估，以确保其正常工作，以便使医疗设备更好地发挥其优势，因此医疗设备的日常监测非常重要。

医疗器械检测的五个要素包括：检测标准、检测设备、检测人员、检测对象、检测报告。

医疗器械检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。（1）国家标准或行业标准是指需要统一国家技术要求的标准。（2）注册产品标准是指制造商制定的产品标准，确保产品安全有效，经市级以上药品监督管理部门按照国家标准和行业标准的有关要求审查的产品标准。

国家医疗器械标准167项，行业标准585项[1]例如：YY0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》、GB19517-2009《国家电气设备安全技术规范》、JJF1234-2010，如《呼吸机校准规范》。

检测设备种类繁多，基本涉及各个学科和领域。中国习惯把测量分为十大类，包括几个甚至十几个具体的测量项目。以下是医疗设备检测仪器的10个基本分类:

1、几何测量：如米尺。2.、温度计：如热电偶温度计、半导体热敏电阻温度计、液晶温度计、红外热成像温度计等。3..、力学测量：如天平、砝码、体重秤等。4..、电磁测量：如电流表、电压表、电容表等。5..、化学测量：如光电比色计、分光光度计、酸度计、电泳仪、质变仪、测氧仪、微量气体分析仪等。6、光学测量：如测量用电子显微镜、照度计。7..、声学测量：如听力计、频谱分析仪、分贝计等。8.、电子测量：如心电图测量、脑电图测量等。9、时间频率测量：如计时器、秒表等。10、电离辐射测量：如医用活度测量装置、R射线探测器、X射线探测器、剂量计、剂量当量计、中子雷姆计、照射量计等。

只有定期、不定期检测医疗器械，才能保证医疗量的准确性、单位的统一性、使用的安全性和有效性。否则，很难保证临床诊断和治疗的正确性，使用量不准确、误差过大的医疗设备。医疗器械的质量保证和控制已经渗透到医疗设备管理的各个方面。测量结果的准确性一直是控制设备质量的关键问题，医疗计量是保证医疗设备数量准确可靠的重要技术基础。