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斯坦德医疗器械助力瑞一医疗3D打印椎间融合器获批上市

2024-12-09 14:59 98 斯坦德检测

近日，斯坦德医疗器械为陕西瑞一医疗科技有限公司生产的第三类医疗器械“3D打印椎间融合器”提供了生物学评价及临床前动物实验技术支持，助力其顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）批准。

3D打印椎间融合器

注册编号：国械注准20243132250

医疗应用领域：① 产品结构可变弹性模量点阵设计，更加接近骨骼模量，更易促进细胞生长、促进骨融合、减少应力遮挡效应和防止沉降。② 个性化精准定制，提供快速的更有针对性、更有效的最佳微创治疗措施。

截止目前，斯坦德医疗器械累计服务药械客户超3000家，助力1000余款医疗器械产品成功获批，服务产品包括有源医疗器械及无源医疗器械，服务项目覆盖理化、可沥滤物研究、生物学评价、动物实验研究、透皮试验、有源安规、技术要求全项检测等！

关键词：

斯坦德科创安全评价中心再获中检院能力验证“满意”结果

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