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斯坦德新闻资讯

聚焦合规需求,斯坦德医疗器械多维度技术服务助力20余款产品成功获批!

2025-09-02 14:13 33 斯坦德检测

近日,斯坦德医疗器械凭借其专业的技术能力与严谨的质量体系,成功助力20余款医疗器械产品获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化及微生物检测、临床前大动物试验等技术支持,服务成果持续显现。

二类医疗器械

01、体外循环穿刺套件

服务支持:理化&微生物检测、产品技术要求

02、医用丝素蛋白凝胶敷料

服务支持:生物相容性试验、包装性能验证、产品技术要求、理化&微生物检测

03、一次性使用内窥镜取石网篮

服务支持:产品技术要求

04、一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求

05、重组胶原蛋白皮肤屏障修复敷料

服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求

06、医用透明质酸钠修复敷贴

服务支持:生物相容性试验、产品技术要求

07 海藻糖医用创面敷贴

服务支持:产品技术要求

仅部分展示

三类医疗器械

01、一次性使用超声软组织手术刀头

服务支持:理化&微生物检测

02、硫酸钙人工骨

服务支持:可沥滤物研究

03、正畸支抗钉

服务支持:理化&微生物检测

04、颅内血栓抽吸导管

服务支持:理化&微生物检测

05、牙种植体及附件

服务支持:生物相容性试验

06、等离子手术设备

服务支持:临床前大动物试验

07、一次性使用高频止血钳

服务支持:理化&微生物检测

08、预充式导管冲洗器

服务支持:理化&微生物检测

09、一次性不可吸收闭合夹及带夹连发施夹器

服务支持:临床前大动物试验

10、可控弯微导管

服务支持:理化&微生物检测

11、外周同轴型球囊扩张导管

服务支持:理化&微生物检测

12、一次性使用超声软组织手术刀头

服务支持:理化&微生物检测

13、可吸收性外科缝线

服务支持:生物相容性试验、可沥滤物、理化&微生物检测、临床前大动物试验

14、输送型球囊扩张导管

服务支持:生物相容性试验

仅部分展示


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