生物相容性试验指的是原材料与生物体相互间互相影响后造成的各类生物体、物理学、化学等作用的一类概念。

在开展临床实验前，指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。

材料化学表征  ISO 10993-1-GB/T16886.1    IS0 10993-18--GB/T16886.18   IS0 10993-17--GB/T16886.17
药械相容性研究  YY/T 1550.1-2017 YY/T1550.2-2019 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
降解试验研究  ISO 10993-13--GB/T16886.13   ISO 10993-15--GB/T16886.15   IS0 10993-14-GB/T16886.14   IS0 10993-9--GB/T16886.9
毒代动力学研究  IS010993-16--GB/T16886.16

IS0 10993-1--GB/T16886.1
IS0 10993-17--GB/T16886.17
IS0 10993-18--GB/T16886.18

牙种植体
金属接骨板
脊柱植入物 椎间融合器
膝关节假体
膝关节置换植入物
髋关节假体
髋关节置换植入物
脊柱植入物
金属脊柱棒
金属 U 型钉
金属角度固定器
血管支架
金属股骨颈固定钉

安全与性能检测
医疗器械网络安全
EMC检测与整改
医疗器械风险管理
医用电器环境要求
医疗器械人因工程/可用性研究
医用软件生存评估