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注册申报与上市后再评价

原辅包国内外注册申报

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原辅包国内外注册申报

原辅包国内外注册申报服务项目

医疗器械CE
医疗器械FDA
医疗器械NMPA

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上市后变更研究

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上市后变更研究

上市后变更研究服务项目

我们建立了覆盖临床研究全产业链的一体化服务平台，服务跨越药品开发的全生命周期，包括注册，临床试验与临床运营，数据管理与统计分析，SMO 现场管理等。通过成熟的项目管理系统以及与研究中心的高效合作，我们能够在项目启动到结束的全过程均确保高效推进、患者安全和数据质量，强大的服务网络能够确保我们服务的所有项目都符合 ICH-GCP 指南，保证全球一致性和高标准。

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医疗器械国产/进口注册申报

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医疗器械国产/进口注册申报

医疗器械国产/进口注册申报服务项目

诊断试剂研发
医疗器械临床研究
有源医疗器械研发
医疗器械注册检验
无源医疗器械研发
医疗器械注册申报
医疗器械性能研究
医疗器械法规咨询

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