12月邀约 | 斯坦德集团诚邀您共探热点话题

讲师：

斯坦德医疗器械事业部技术专家 付丽

讲座大纲：

1. 无源植入器械体外降解实验研究及案例分析

2. 无源植入器械产品技术要求介绍

讲师：

斯坦德动物医学专家、临床前动物试验技术负责人 曹士凯

讲座大纲：

1. 无源植入器械生物学评价及临床前动物试验研究

2. 相关法规及注册案例分享

讲师：

斯坦德认证环保低碳咨询师 曹峰赫

讲座大纲：

1. 绿色工厂产品介绍

2. 绿色工厂认定优势

3. 绿色工厂认定流程

4. 斯坦德服务案例介绍

会议背景：

近年来，随着ICH指南全面转化实施，化药审评尺度日趋严格，众多企业在药品注册过程中遇到了各种各样的发补问题，走了很多弯路。本次网络研讨班目的在于汇总各类发补案例，并讨论如何在规定的时间内，从科学和法规的角度合理的回答审评老师的发补意见，如何解读发补具体内容，如何与审评老师就存在的问题达成共识，以减少不必要的发补，保证产品能快速通过。鉴于此，药研论坛特组织多位一线知名专家就企业发补存在问题和疑义进行授课与答疑。

讲座专题：

1.  斯坦德生物医药药学技术总监刘春霞

    12月6日13:30-15:00

    《包材相容性与密封性研究案例与常见发补》

2.  斯坦德生物医药杂质专题负责人刘雪

    12月7日09:00-10:30

    《基因毒性杂质常见发补及案例分享》

讲师：

斯坦德化妆品事业部技术专家 郝姗姗

讲座简介：

化妆品新原料宛如化妆品行业璀璨的火种，不断点燃产品革新、功效升级的燎原之势。从珍稀植物提取物蕴含的天然修复力，到前沿生物技术催生的抗衰神奇因子，再到精妙化学合成赋予的独特性能，新原料是驱动整个化妆品行业迈向更高峰的核心动力源。

消毒是全球应对病毒和提升人类以及生物健康的有效预防方法，在疫情和传播性/流行性病毒不确定的时代全球应该重视和预防保障。为了促进全行业消毒产业的发展，了解消毒产业发展的新方向，给消毒行业企业搭建宣传消毒产品的平台。“深圳国际消毒博览会”将于12月18-20日将在深圳国际会展中心（宝安新馆）隆重举行，诚邀莅临参与。

展位号：H152

讲师：

斯坦德化妆品事业部技术专家——杨雪

斯坦德化妆品事业部技术专家——夏立叶

讲座简介：

在颜值经济蓬勃兴起的当下，美容仪与抗衰化妆品市场热度持续飙升，成为消费者守护肌肤青春态的热门选择。《化妆品监督管理条例》和《化妆品功效宣称评价规范》等系列法规的出台，使功效型护肤品迎来高速增长的同时，其各种细分功效宣称也面临着评价手段科学化、规范化的机遇与挑战。

课程背景：

化学药物的结构确证是确认所制备药物的结构是否正确，是保证药学其它方面研究、药理毒理和临床研究能否顺利进行的决定性因素；同时根据国内外的药典与法规要求，在药物中大于鉴定限度的杂质也要进行结构确证。该部分研究务必合理与严谨，以确保药品结构的正确性，因此原料药（含中间体）和杂质的结构确证是药品研发中的重要研究项目之一，是药物注册申报中重要的一个环节。

讲师：

斯坦德生物医药结构确证专题负责人 王军

课程大纲：

1. 化学药物结构确证的法律法规与指导原则

2. 化学药物结构确证的常用方法

3. 化学药物结构确证的案例分享

制药工业是是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十四五”时期，制药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，挑战与机遇并存。医药企业数量多且结构多元化，药品上市许可持有人B证持证群体不断壮大，132号公告后增长放缓；“研产分离”模式推动CXO行业兴起；带量采购常态化，市场竞争持续加剧；仿制药增长放缓，各类新型药物递送系统DDS涌现，孕育出百亿市场。

在此大背景下，CPI 2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛定于12月21-22日在湖南长沙举办。本期CPI大会围绕“MAH与项目合作论坛、药物递送与复杂制剂论坛”两大主题，同期为参会/参展企业提供学习、交流与合作平台。

展位号：53号

讲师：

斯坦德化妆品事业部技术专家 刘淑娴

直播简介：

随着消费者护肤认知的不断进阶与法规对化妆品宣称监管日趋严格，功效评价已然成为美妆产业的新基建。据《化妆品分类规则和分类目录》，修护是指有助于维护施用部位保证正常状态的功效。修护化妆品指的是有助于维护或改善施用部位皮肤状态的产品，这类产品通常含有特定的活性成分，能够针对不同的皮肤问题提供解决方案。